賽澳美細胞技術(shù)(北京)有限公司作為生命科學領(lǐng)域的專業(yè)系統(tǒng)供應商,致力于為干細胞、免疫細胞治療、疫苗及動物細胞工程等基礎(chǔ)及應用領(lǐng)域提供一體化解決方案。主要產(chǎn)品為胎牛血清、細胞培養(yǎng)基、胰酶等全套細胞培養(yǎng)基質(zhì)材料。
CellMax胎牛血清所依托的蘭州民海生物工程有限公司是國外血清企業(yè)在華建設的第一家工廠,創(chuàng)建于2000年9月。公司位于蘭州市高新技術(shù)開發(fā)區(qū),是西北民族大學與美國Hyclone公司投資1480萬元人民幣興建。公司全套引進美國血清生產(chǎn)設備,封閉式生產(chǎn)血清產(chǎn)品。
CellMax全部生產(chǎn)過程,均符合中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會《牛血清生產(chǎn)和質(zhì)量控制指導原則》所規(guī)定的要求。2002年11月,中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(CMBA)組織專家,對公司進行現(xiàn)場達標檢查順利通過。2003年1月經(jīng)CMBA專家對公司生產(chǎn)的血清抽樣鑒定后認為,公司符合中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會牛血清生產(chǎn)企業(yè)達標條件,并頒發(fā)了“牛血清生產(chǎn)達標企業(yè)”證書。2008年順利通過復審換證檢查。2003年1月17日,公司順利通過中國質(zhì)量認證中心(CQC)專家的全面審核,在國內(nèi)成為首家通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證的動物血清生產(chǎn)廠家。
2008年8月,獲得甘肅省科技廳批準組建“甘肅省動物細胞工程技術(shù)研究中心”,并撥款幾百萬元用于支持公司研究胎牛血清生產(chǎn)工藝。
我們對胎牛血清生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量監(jiān)控,包括原血清采集、檢驗、加工、包裝、交貨和售后服務。這種縱向整體化管理使我們能夠?qū)ιa(chǎn)過程的每一步進行完全的質(zhì)量控制,生產(chǎn)過程參照中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會《牛血清生產(chǎn)和質(zhì)量控制指導原則》和 IOS90001:2000 國際質(zhì)量管理體系的要求。